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凍干機(jī)在醫(yī)藥粉針劑制備中的作用
更新時間:2016-12-12 點擊次數(shù):2323
  
  
  藥品凍干機(jī)組成由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分。此外,大型藥品冷凍干燥機(jī)還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)、在位清洗系統(tǒng)(CIP)。
  
  凍干機(jī)在醫(yī)藥粉針試劑的應(yīng)用,避免了藥品粉針因高熱而分解,且避免藥物間緩慢的配伍變化,藥品計量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良,有利于增加藥物的穩(wěn)定性,便于藥品的長期儲存。凍干機(jī)廣泛適用于磷酸川芎嗪、奧扎格雷鈉、左卡尼汀、奧美拉唑等藥物的凍干粉針劑的制備。
  
  利用凍干機(jī)制備凍干粉針劑,常規(guī)步驟如下:40%~90%處方量的注射用水冷卻至20℃~60℃,調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH,順序加入各處方物質(zhì),攪拌、測PH或調(diào)節(jié)PH,補(bǔ)水,控溫條件下加處方量的活性炭、攪拌脫色、壓濾,過濾除菌得無菌藥液,將其分裝至西林瓶中,冷凍干燥,軋蓋,即得凍干粉針劑。凍干機(jī)操作簡單、生產(chǎn)周期短,適于工業(yè)化生產(chǎn)。
  
  凍干后的粉針制劑拜托了傳統(tǒng)口服固體制劑的生物利用度較低、藥物顯效慢等問題,凍干粉針由于不含有水針中的有機(jī)溶劑,且具有穩(wěn)定性較好、不需高溫滅菌等優(yōu)勢。

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