凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過程中的關(guān)鍵技術(shù),在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學(xué)成分、凍結(jié)溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會疫苗的活性產(chǎn)生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進行優(yōu)化。
疫苗制劑有多種類型,由于凍干劑型的疫苗可以在常溫下運輸、儲存,有較長的有效期,質(zhì)量穩(wěn)定,因此已有多種疫苗制備成凍干劑型。
凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過程中的關(guān)鍵技術(shù),在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學(xué)成分、凍結(jié)溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會疫苗的活性產(chǎn)生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進行優(yōu)化。
博醫(yī)康中試凍干機具有完整的控制和測量系統(tǒng),能夠保證采集生產(chǎn)所需的全部數(shù)據(jù)。配有共晶點測試儀,可以研究凍干制品的物理特性,確定凍干過程曲線。是中試和小批量生產(chǎn)的理想機型。適用于凍干工藝的探索和優(yōu)化,為規(guī)?;a(chǎn)做準(zhǔn)備,也適用于小規(guī)模生產(chǎn)。
中試凍干機是一種用于實驗室和中試規(guī)模下的凍干工藝研究和生產(chǎn)的設(shè)備。它被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等領(lǐng)域,用于將液體或溶液中的物質(zhì)迅速冷凍,并通過減壓加熱的方式將其轉(zhuǎn)化為固體,從而實現(xiàn)了物質(zhì)的長期保存和穩(wěn)定性提高。
中試凍干機主要由冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和加熱系統(tǒng)組成。其工作過程可分為冷凍階段、真空階段和加熱階段。
1、冷凍階段:通過內(nèi)置的制冷系統(tǒng)將待處理物料快速冷凍至低溫狀態(tài)。在這個階段,物料中的水分開始結(jié)晶形成冰晶。
2、真空階段:冷凍完成后,開始抽取室內(nèi)空氣,形成高度負(fù)壓環(huán)境。在這個階段,通過冰晶升華過程,將物料中的水分轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),從而達(dá)到干燥的目的。真空系統(tǒng)起到排除氣體和調(diào)節(jié)壓力的作用。
3、加熱階段:在真空階段結(jié)束后,中試凍干機會通過加熱系統(tǒng)對物料進行加熱處理,以進一步提高干燥效果。加熱系統(tǒng)通常采用電加熱或輻射加熱的方式。
博醫(yī)康Pilot-T系列中試凍干機展示
主要技術(shù)參數(shù):
型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.3 | 0.5 | 1.0 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | <4Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
捕水能力 | 6L | 8L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 100mm | 100mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸(約) | W760*D900*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D2100*H1900 |