制藥凍干機(jī)是一種重要的制藥設(shè)備，用于將藥物或其他生物制品從水溶液中去除水分并制成干燥粉末。它采用低溫冷凍和真空干燥技術(shù)，確保藥物在干燥過(guò)程中不受熱或氧化的影響。
它的工作原理基于冷凍和干燥過(guò)程。首先，將藥物溶液注入托盤(pán)或容器中，然后通過(guò)加熱將其冷凍成固態(tài)，形成冰晶。接下來(lái)，將設(shè)備中的壓力降至較低的真空狀態(tài)，利用低溫和真空環(huán)境，使冰晶直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，繞過(guò)液態(tài)階段，這個(gè)過(guò)程稱(chēng)為升華。這樣，藥物中的水分被有效地去除，留下干燥的藥物粉末。
制藥凍干機(jī)具有許多優(yōu)點(diǎn)，使其成為制藥行業(yè)中常用的干燥設(shè)備之一。首先，由于低溫和真空條件下進(jìn)行干燥，藥物的活性和穩(wěn)定性得到保護(hù)，減少了熱敏性藥物的分解和氧化的風(fēng)險(xiǎn)。其次，凍干過(guò)程中不需要任何添加劑，藥物可以保持純凈和原始特性。此外，由于去除水分后，藥物變得更加穩(wěn)定，延長(zhǎng)了其保存期限。制藥凍干機(jī)還具有可擴(kuò)展性和自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，能夠滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。
制藥凍干機(jī)的應(yīng)用范圍廣泛。它被廣泛用于制藥行業(yè)生產(chǎn)各種類(lèi)型的藥物，如注射劑、口服藥物、免疫制劑等。此外，它還可用于制備生物技術(shù)產(chǎn)品、酶、抗體、細(xì)胞培養(yǎng)物等領(lǐng)域。在醫(yī)療領(lǐng)域，也被用于制備臨床試驗(yàn)樣本和醫(yī)用設(shè)備。
作為一款價(jià)格比較高的生產(chǎn)應(yīng)用設(shè)備，用戶在選購(gòu)時(shí)自然會(huì)比較慎重，而看好下面這些參數(shù)，就肯定能對(duì)你選購(gòu)到合適的凍干機(jī)有所幫助。
1、凍干面積
凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字代表該型號(hào)凍干面積，用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤(pán)裝載物料，每盤(pán)裝載10㎜厚，則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡，即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。
市場(chǎng)中，作為老牌生產(chǎn)廠商，北京博醫(yī)康“多而全”的凍干機(jī)產(chǎn)品系統(tǒng)，能夠?yàn)橛脩籼峁┴S富的凍干面積選擇。
2、冷阱溫度
冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置，理論上講，冷阱溫度越低，冷阱的捕水能力越強(qiáng)，但冷阱溫度低，對(duì)制冷要求高，機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。
冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒(méi)有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。
3、降溫速率
降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下，冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的zui低溫度。
由于采用了行業(yè)的制冷系統(tǒng)，博醫(yī)康Pilot-E系列的降溫速率可達(dá)≤60min，(+20℃降至-40℃)。
4、極限真空度
極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好，現(xiàn)在的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。
5、抽真空時(shí)間
凍干箱空載的抽空速度，應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。
6、板層溫度均勻性及平整度
板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響，溫度均勻性和平整度越好，則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好，這種板層為空心夾層結(jié)構(gòu)，板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此板層溫度均勻一致。
以博醫(yī)康Pilot-E系列為例，由于采用技術(shù)的內(nèi)焊式板層，設(shè)備板層溫差均可控制為≤±1℃。
7、控制系統(tǒng)
控制系統(tǒng)類(lèi)型及功能各異，對(duì)于實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)，主要應(yīng)用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此，控制系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)時(shí)顯示凍干過(guò)程參數(shù)并自動(dòng)記錄；設(shè)定、修改及有效地執(zhí)行凍干工藝程序；具備通訊接口，便于數(shù)據(jù)采集、保存。
