真空冷凍干燥機市場品牌眾多,許多客戶對于選擇品牌沒有判別能力。從市場供應(yīng)情況看主要分為:進口品牌和國產(chǎn)品牌。進口品牌相對價格比較高,性能相對國產(chǎn)品牌要高一些。國產(chǎn)品牌相對于進口品牌價格比較低,功能相對簡單。選擇進口品牌還是國產(chǎn)品牌主要依據(jù)是:
1.凍干過程工藝要求比較高,國內(nèi)真空冷凍干燥機無法滿足其工藝要求。
2.對真空冷凍干燥機的可重復(fù)性及一致性有較高的要求。
3.上游分離提純或者下游的包裝檢驗設(shè)備由進口廠商提供,國內(nèi)的凍干設(shè)備無法與之配套。
注意:選擇進口品牌真空冷凍干燥機幾大陷阱:
博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機機型:Pilot10-15T
1.只要是進口的,質(zhì)量就好。很多國外的二三線品牌真空冷凍干燥機質(zhì)量及做工遠不如國內(nèi)*。
2.進口品牌比國產(chǎn)品牌服務(wù)好。國外品牌除了的2-3家有全國范圍內(nèi)的服務(wù)能力之外,其它廠家基本上沒有服務(wù)能力。
3.進口品牌的價格一定比國產(chǎn)品牌的價格高。國外*的價格要高于國產(chǎn)*價格,一般要高出30-40%。國產(chǎn)*與國外二線品牌價格基本持平且高于國外三線品牌價格。造成此格局的原因是近五年內(nèi),國內(nèi)有個別廠家在性能、做工方面有較大提高,其產(chǎn)品質(zhì)量及性能已達到水平,而國外二三線品牌的產(chǎn)品基本沒有本質(zhì)上的變化。
國產(chǎn)品牌真空冷凍干燥機選型誤區(qū):
1.選型過程中,價格越低越好。價格低意味著功能配置都很低,有可能不滿足使用要求。
2.選擇品牌以價格作為*評判標(biāo)準(zhǔn)。同類型產(chǎn)品規(guī)模大的廠家價格相對比較低,因為生產(chǎn)規(guī)模大,可以控制成本。如果選型過程中發(fā)現(xiàn)規(guī)模小的廠家提供的產(chǎn)品比規(guī)模大的廠家價格還要低,那就要注意了,可能出現(xiàn)有些客戶無法關(guān)注到的配件已經(jīng)更換成價格比較低廉的劣質(zhì)配件。
3.不重視廠家服務(wù)。規(guī)模小的廠家沒有服務(wù)能力,一旦設(shè)備出現(xiàn)故障,客戶就無法正常使用設(shè)備。
4.選型過程中盡量節(jié)省開支,只選基本型,不考慮到將來的可能存在的更高需求。
博醫(yī)康制藥凍干機系統(tǒng)特點
- 隔板預(yù)凍功能。
- 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
- 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
- 凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
- 共晶點測試功能(選配)。
- 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
- 校準(zhǔn)功能:可進行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長期使用測量值的性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
產(chǎn)品特點:
u 箱體:
箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
u 板層:
板層采用先進的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
u 冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
u 真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
u CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
u SIP系統(tǒng)
采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
u 過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求??刂疲芍貜?fù)、可還原。
u 板式換熱器
采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。