博醫(yī)康公司經(jīng)過四年的研發(fā)攻關(guān),研究成功新一代智能型凍干機(jī)。該技術(shù)屬于冷凍干燥技術(shù)前沿,多項(xiàng)自主創(chuàng)新技術(shù),拓展了真空冷凍干燥應(yīng)用領(lǐng)域和推廣范圍。
冷凍干燥過程是一個復(fù)雜的傳熱傳質(zhì)過程,涉及制冷、真空、電氣、傳熱學(xué)、熱力學(xué)、機(jī)械工程、超低溫技術(shù)等多個學(xué)科,技術(shù)含量高、凍干工藝復(fù)雜。隨著冷凍干燥技術(shù)日益廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)、生物工程、科學(xué)研究、食品保健品生產(chǎn)、文物考古等諸多領(lǐng)域,用戶對其工藝擬合度、智能化水平的要求也越來越高。
我國冷凍干燥機(jī)的產(chǎn)品研發(fā)始于上世紀(jì)80年代,目前生產(chǎn)廠家已有10多家,多數(shù)廠家處于僅僅滿足zui基本的冷凍干燥需求狀態(tài),行業(yè)整體技術(shù)水平始終在低水平徘徊。國外*產(chǎn)品性能優(yōu)良,價格昂貴,無法滿足更大范圍的用戶需求。研制新一代智能型冷凍干燥機(jī)是中國國情的需要。北京博醫(yī)康根據(jù)自身資源水平聯(lián)合行業(yè)多位專家聯(lián)合開發(fā)出新一代智能型凍干機(jī)。
新一代智能型凍干機(jī)有三大系列上百種產(chǎn)品,其具體為:
Lab系列應(yīng)用:
1.凍干過程中需要調(diào)節(jié)真空度。
2.升華及解析干燥過程需要控溫功能。
3.凍干過程中需要更高的極限真空度。
4.自動除霜、自動排水功能。
5.凍干數(shù)據(jù)及曲線檢索功能。
6.凍干結(jié)束后脈動回填功能。
7.產(chǎn)品共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)溫度不低于-20℃。
8.微量樣品在建立真空過程中出現(xiàn)潮解現(xiàn)象。
9.Lab系列工藝優(yōu)化率可達(dá)到30%。
Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合于實(shí)驗(yàn)室中試實(shí)驗(yàn),此系列針對如下問題提出解決方案。
1.產(chǎn)品在預(yù)凍后,轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)潮解現(xiàn)象。
2.微量樣品在建立真空過程中出現(xiàn)潮解。
3.樣品預(yù)凍過程中需要調(diào)節(jié)預(yù)凍溫度。
4.樣品解析干燥過程中需要更低的真空度。
5.滿足實(shí)驗(yàn)室需求功能齊全且占地面積比較小的中試凍干機(jī)要求。
6.工藝優(yōu)化率40-70%.
Pilot系列中的經(jīng)濟(jì)型適合小試及中試生產(chǎn)生產(chǎn)并且適合用于工業(yè)材料、食品、保健品生產(chǎn)工藝摸索及優(yōu)化(工藝優(yōu)化率可達(dá)65%)。
Pilot系列標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶根據(jù)潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機(jī)型工藝優(yōu)化率可達(dá)90%以上,*GMP及FDA要求。
LYO系列主要應(yīng)用于凍干生產(chǎn),根據(jù)用戶需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)榛瘜W(xué)藥品、生物藥品、生物制劑、中藥品、保健品、食品、調(diào)味品、飼料添加劑,工業(yè)特殊應(yīng)用材料的凍干生產(chǎn)。
典型機(jī)型介紹:
Pilot10-15T是制藥、生物領(lǐng)域中試凍干機(jī)的*之作,是博醫(yī)康公司自主研發(fā)的Pilot10-15的改進(jìn)型。此款延續(xù)了Pilot10-15精工制作、配置,另外在此基礎(chǔ)之上Pilot10-15T新增了可穿墻隔離,可配置凍干水分在線稱重及在線取樣功能。若客戶需要更高要求的潔凈度,可在本機(jī)的基礎(chǔ)上安裝CIP及SIP系統(tǒng)。新升級機(jī)型可全過程模擬凍干進(jìn)程,可原位預(yù)凍,可擴(kuò)展真空調(diào)節(jié)、凍干終點(diǎn)測試功能,自動真空回填、自動排水等功能。
Pilot10-15T在中試凍干機(jī)產(chǎn)品中應(yīng)用價值。
1.本機(jī)板層為1㎡,適合進(jìn)行小試、中試及小規(guī)模生產(chǎn)。
2.與物料接觸材質(zhì)部分為SUS316L,潔凈等級高,衛(wèi)生無污染。
3.板層焊接采用多道檢驗(yàn)工藝,確保長期使用無泄漏。
4.可選擇穿墻,隔離效果良好。
5.凍干箱與冷凝器之間安裝進(jìn)口蝶閥,隔離無污染,且干燥箱與冷凝器可交替工作。
6.整機(jī)采用先進(jìn)的組裝工藝,設(shè)備質(zhì)量穩(wěn)定,可保證長期使用*。
7.全國聯(lián)保服務(wù),可協(xié)助進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化。
Pilot10-15T GMP標(biāo)準(zhǔn)中試真空冷凍干燥機(jī)
主要特點(diǎn):
- 干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié)、高強(qiáng)度無泄漏。
- 隔板預(yù)凍功能。
- 壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。
- 真空泵,抽速大、噪音低。
- 配置進(jìn)口液壓系統(tǒng),壓塞平穩(wěn)安全。
- 標(biāo)配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
- 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
- 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)監(jiān)視保護(hù),特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
- 凍干曲線優(yōu)化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
圖:Pilot3-6T
- 冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
- 凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
- 自動排水系統(tǒng):排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。
- 采用工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。
- 手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強(qiáng)),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
- 數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng):數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項(xiàng)選擇。1.本機(jī)內(nèi)存存儲,zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關(guān)系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關(guān)系(選配)。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
- 共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
- 校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長期使用測量值的性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。