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凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂一)
更新時(shí)間:2016-08-10 點(diǎn)擊次數(shù):2172
凍干分層后,下層收縮
現(xiàn)象:凍干分層后,下層收縮?;蛘哒麄€(gè)制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶
可能原因分析及解決方案:沒有預(yù)凍好,升華過快
有可能是局部溫度過高或壓力過大導(dǎo)致局部溶了。
1、如果你的藥品溶質(zhì)比較少,比較容易出現(xiàn)此類問題。
2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會發(fā)生此類現(xiàn)象。
主要原因是下面的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷
很有可能是:物料進(jìn)倉后加熱過快過早,物料共晶點(diǎn)未達(dá)到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象.
應(yīng)該是升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化
可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.
下層為什么會比上層疏松呢,能看見明顯的孔道因?yàn)樗值纳A是從上層開始的,當(dāng)升溫到共晶點(diǎn)以上時(shí),下層的制品水分因吸熱后沒有及時(shí)升華導(dǎo)致部分自溶所造成。
這是正常的,因?yàn)槲覀兪褂玫睦鋬黾夹g(shù)是需要一定時(shí)間的,在這個(gè)凍結(jié)的時(shí)間中,有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結(jié)好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。解決方法,一次升華溫度下調(diào),并延長升華時(shí)間
升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化。
升溫過快所致!不等物料中水分全數(shù)升華或脫負(fù)后,而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化!
博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(jī)(冷凍干燥機(jī))Pilot7-12M