醫(yī)藥凍干機是一種常用于制備醫(yī)藥品的儀器,它通過將液態(tài)藥物進行冷凍并施加適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,使藥物從固態(tài)直接轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),從而達到干燥的目的。
它的原理是利用冷凍和升華的過程。在凍干機中,藥物溶液或懸浮液首先被注入到容器中。接著,容器被放置在低溫環(huán)境下,通常在-40攝氏度以下,以實現(xiàn)快速而均勻的冷凍過程。一旦樣品凍結(jié),真空泵會提供低壓環(huán)境,通過升華過程將水分從固體狀態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣體狀態(tài),繞過液態(tài)的中間步驟。最后,醫(yī)藥凍干機會將升華出的水分收集并排出系統(tǒng),留下具有穩(wěn)定性和長期保存能力的干燥產(chǎn)品。
醫(yī)藥凍干機的關(guān)鍵組件包括冷凍室、真空泵和控制系統(tǒng)。冷凍室是整個凍干過程的核心,它提供穩(wěn)定的低溫環(huán)境以實現(xiàn)樣品的快速冷凍。真空泵則用于創(chuàng)建并維持低壓環(huán)境,促使水分升華??刂葡到y(tǒng)負責(zé)監(jiān)測和調(diào)節(jié)整個過程的溫度、壓力和時間等參數(shù),以確保凍干過程的精確控制和可重復(fù)性。
博醫(yī)康優(yōu)勢:
1.制冷技術(shù):深低溫制冷技術(shù),制冷溫度可達到-110℃。
2.高效換熱技術(shù):系統(tǒng)流道技術(shù),換熱效率可達到95%以上。
3.真空導(dǎo)流技術(shù):系統(tǒng)真空態(tài)氣流強制導(dǎo)流技術(shù),從蒸發(fā)點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
4.箱體及板層制造工藝:嚴(yán)格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn),采用先進的板層箱體制造技術(shù),保證真空冷凍干燥機主體結(jié)構(gòu)件耐壓、無泄漏。
5.板層控溫技術(shù)(實驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料,單位面積內(nèi)均勻度可達到0.1℃??販厮惴ú捎媚:刂芇ID算法,確??刂凭?國內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現(xiàn)超調(diào))。
6.控制系統(tǒng):主體機型均采用工業(yè)PLC觸摸屏,穩(wěn)定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
7.共晶點測試技術(shù):采用1000Hz交變電源,防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象,影響測試精度。
8.在線水分測試技術(shù):采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高。國內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術(shù)。
9.凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù):優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù),幫助客戶優(yōu)化工藝。
10.制造工藝:制造過程遵守國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo),從過程檢驗到型式檢驗嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
11.質(zhì)量控制點管控:對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點均采用用三檢制度,重要控制點專人專崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
醫(yī)藥凍干機在制藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。它被用于制備各種類型的藥物,包括注射劑、口服制劑、生物制劑和疫苗等。凍干技術(shù)可以有效地保護藥物的活性成分,并在無需冷藏的情況下延長其保存期限。此外,在某些情況下,凍干還可以提高藥物的溶解性和穩(wěn)定性,便于患者的使用和儲存。
在生物技術(shù)領(lǐng)域也扮演著重要的角色。它被廣泛應(yīng)用于制備酶、抗體、細胞培養(yǎng)物和其他生物制品等。通過凍干技術(shù),這些生物制品可以在無需低溫存儲的情況下保持其活性,并方便運輸和分發(fā)。