技術(shù)文章

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凍干粉針劑生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗證要點凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標(biāo)，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。廠房與設(shè)施驗證1、凈化空調(diào)系統(tǒng)（HVAC系統(tǒng)）說明：高效過濾器檢漏、壓差、換氣次數(shù)等。2、生產(chǎn)廠房說明：布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。3、充氮保護用氮氣（N2）系統(tǒng)說明：純度符合工藝要求，微生物＜1個／m3。4、壓縮空氣系統(tǒng)說明：微生物＜1個/m3。壓力、無油性（對與產(chǎn)品直接質(zhì)量相關(guān)的壓縮空氣的要求）。5、純...

1-15 2021
真空冷凍干燥機常見的5大故障你知道嗎？冷凍干燥過程是一個涉及制冷、真空、電子、化學(xué)、低溫醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科，技術(shù)含量高、凍干工藝復(fù)雜的傳熱傳質(zhì)過程。在制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥機發(fā)揮著重要的作用，可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細菌，保證物料原本的外形能得到很好的保留，同時進一步降低污染風(fēng)險，目前適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。近年來，隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥機生產(chǎn)企業(yè)也不斷加強技術(shù)創(chuàng)新，推動設(shè)備取得更大的突破，更好的地用于制藥干燥行業(yè)。眾多周知，在真空冷凍干燥機工作的...

1-15 2021
凍干機的使用指南一、引言凍干機是一種在真空環(huán)境下，利用升華原理將物質(zhì)中的水分直接由固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，從而達到干燥目的的設(shè)備。自從凍干技術(shù)問世以來，其干燥方式在多個領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用，尤其在食品加工、醫(yī)藥制造、生物制品保存等領(lǐng)域發(fā)揮著重要的作用。二、凍干機的工作原理凍干機的工作原理基于水的三態(tài)變化，即固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。當(dāng)水在三相點(溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa)時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。凍干機的工作過程大致可分為三個階段：預(yù)凍階段、升華階段和解析階段。1、...

1-13 2021
醫(yī)藥凍干機的技術(shù)革新與應(yīng)用前景一、引言隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，藥品的制備工藝和保存技術(shù)也在不斷進步。其中，凍干技術(shù)作為一種重要的藥品干燥和保存手段，在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。醫(yī)藥凍干機作為凍干技術(shù)的核心設(shè)備，其技術(shù)革新和應(yīng)用前景備受關(guān)注。二、技術(shù)革新1、高效節(jié)能技術(shù)隨著環(huán)保意識的提高，節(jié)能已成為各行業(yè)的重要議題。醫(yī)藥凍干機在設(shè)計和制造過程中，不斷引入高效節(jié)能技術(shù)。例如，采用變頻調(diào)速技術(shù)，根據(jù)凍干過程中的實際負荷調(diào)節(jié)電機轉(zhuǎn)速，降低能耗；優(yōu)化加熱系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)，提高能源利用率；采用熱回收技術(shù)，將排放...

1-12 2021
博醫(yī)康醫(yī)藥凍干機機型介紹醫(yī)藥凍干機是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備，主要用于將藥物以凍干方式保存和制備成粉末狀，以便于存儲和使用。該設(shè)備利用低溫快速凍干技術(shù)，將藥物原料、中藥材及其制劑等物質(zhì)進行冷凍、分散和干燥處理。通過控制溫度，使物質(zhì)內(nèi)部的冰晶升華，同時排除物質(zhì)中的水分，達到干燥的目的。醫(yī)藥凍干機具有保持藥物性能、低溫操作、高品質(zhì)產(chǎn)品、高效節(jié)能、安全環(huán)保等特點。其應(yīng)用范圍廣泛，包括藥品的制備、儲存和質(zhì)量保證，以及生物技術(shù)領(lǐng)域、食品加工行業(yè)和化工工業(yè)等方面。舉例機型：博醫(yī)康醫(yī)藥型凍干機Pilot5-8T。1...

1-12 2021
生物技術(shù)工業(yè)的重要支柱發(fā)酵罐產(chǎn)業(yè)在迅速發(fā)展，以生物發(fā)酵罐作為高新技術(shù)的產(chǎn)品逐漸改變了傳統(tǒng)高污染、高耗能的生產(chǎn)模式，并將發(fā)酵技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合。據(jù)了解，生物發(fā)酵罐是用來進行微生物發(fā)酵的裝置，它可通過優(yōu)化微生物的發(fā)酵條件來提高發(fā)酵效率。生物發(fā)酵罐(制藥、生物工程、食品)特點：采用進口SUS316L優(yōu)質(zhì)不銹鋼，精密焊接打磨，罐內(nèi)*。生物發(fā)酵罐(制藥、生物工程、食品)特點：1.采用進口SUS316L優(yōu)質(zhì)不銹鋼，精密焊接打磨，罐內(nèi)*；2.采用大視角罐內(nèi)液位觀察視鏡，12V安全視燈耐酸堿腐蝕；3.內(nèi)外表...

1-11 2021
中試冷凍干燥機(中試規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備)百科中試冷凍干燥機是一種用于實驗室和中試規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備，用于將物質(zhì)從液態(tài)狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楦稍锕虘B(tài)，同時保持其化學(xué)性質(zhì)和活性。工作原理：中試冷凍干燥機采用了冷凍和真空兩個關(guān)鍵步驟來實現(xiàn)干燥過程。首先，物質(zhì)被冷凍到低溫狀態(tài)，通常使用制冷劑或液氮進行冷卻。隨后，通過在真空環(huán)境下施加適當(dāng)?shù)募訜幔瑢⒗鋬鑫镔|(zhì)中的水分以固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，從而實現(xiàn)干燥。設(shè)備組成：1、冷凍系統(tǒng)：包括壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器等，用于提供冷源并降低物質(zhì)的溫度。2、真空系統(tǒng)：由真空泵、閥門等組成，用于創(chuàng)建和維持所需的真空環(huán)境...

12-25 2020
制藥凍干機的工藝流程及操作要點一、概述制藥凍干機是一種重要的制藥設(shè)備，其通過冷凍干燥技術(shù)，將藥品中的水分直接升華，從而獲得干燥、穩(wěn)定的藥品。這種干燥方法不僅保留了藥品的原有結(jié)構(gòu)，還大大提高了藥品的穩(wěn)定性，延長了藥品的保存期限。本文將詳細介紹制藥凍干機的工藝流程及操作要點。二、工藝流程1.預(yù)處理：將待干燥的藥品進行適當(dāng)?shù)那疤幚?，如破碎、混合、篩分等，以保證藥品在凍干過程中能均勻干燥。2.冷凍：將預(yù)處理后的藥品放入凍干機中，通過制冷系統(tǒng)將藥品冷凍成固態(tài)。這一過程需要控制冷凍速度，避免因過快冷凍造成藥品內(nèi)部結(jié)晶...

10-10 2020

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